• CARVYKTI®(西达基奥仑赛，cilta-cel)累计调养患者数已迫害10，000例。
• 跟着Raritan坐褥基地完成实体扩建，CARVYKTI®产能进一步升迁。该工场现在是好意思国鸿沟最大的细胞疗法坐褥法子。
• 收获于CARVYKTI®营收的抓续增长和营业利润率的升迁，预测将于2026年竣事盈利。
• 体内(in vivo)管线候选药物已在琢磨者发起的临床测验中完成首例患者给药。
• 来自灵长类动物的临床前数据为非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD19双靶点体内CAR-T细胞疗法提供了早期考据。
各人细胞疗法招引者据说生物科技公司(NASDAQ：LEGN)发布了公司近期的买卖化与临床进展，并概述了其2026年的计谋优先事项。经营内容将于太平洋时候2026年1月14日(星期三)上昼9:00，在加州旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上行为公司演示的部分进行琢磨。
据说生物首席践诺官黄颖博士暗示："CARVYKTI以其抓续迫害性的推崇，寂静了其在多发性骨髓瘤CAR-T细胞调养鸿沟无可争议的率先地位，并于本年年头竣事了累计调养跨越10，000名患者的里程碑。公司有望在2026年竣事变革式增长，咱们将通过推动CARVYKTI在各人范围内的应用，力求在本年竣事盈利。同期，咱们也将勇猛于于期骗还是过考据的CAR-T开荒平台，拓展至多发性骨髓瘤的前列调养，并探索极具长进的体内(in vivo)和同种异体(allogeneic)疗法的机遇，以保抓咱们在细胞调养创新鸿沟的招引地位。"
2026年 计谋优先事项与近期紧要进展
寂静CARVYKTI®商场招引地位
Maximize CARVYKTI®Market Leadership
• 迄今为止，CARVYKTI®已在临床和买卖调养中惠及跨越10，000名患者。
2025年，CARVYKTI®各人业务河山进一步扩大，已在各人14个商场超279家调养中心供使用。
• 计较在2026年无间激动各人化布局。
• 在好意思国社区及地区病院的协同下，抓续推动CARVYKTI®在社区医疗和门诊渠谈中的使用，并促进其在更前列调养中的浸透。
• 完成了位于Raritan坐褥厂房的实体扩建，使其成为好意思国鸿沟最大的细胞疗法坐褥基地，年产能最高可救援10，000名患者的调养需求。
• 获取好意思国食物药品监督惩处局(FDA)和欧盟委员会(EC)批准，在CARVYKTI®药品诠释书中纳入相较于圭臬疗法所具有的总糊口期获益。
• 这次标签更新基于里程碑风趣的3期 CARTITUDE-4琢磨数据的救援，该琢磨针对既往接受过一至三线调养的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
• 在2025年12月举行的第67届好意思国血液学会(ASH)年会上，公布了来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4琢磨的最新临床及篡改数据，进一步证据了CARVYKTI®的始终获益以赶早期使用可改善患者结局。
• 在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4测验中，既往接受过三线调养且三重露馅的患者在单次输注 CARVYKTI®后，中位无疾病进展糊口期(PFS)达到 50.4 个月。
• 来自CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的其他琢磨效果标明，在既往接受过一线或二线调养后较早使用CARVYKTI®调养的患者，推崇出更强的免疫适合性特征及更具免疫活性的肿瘤微环境，这可能是更长无疾病进展糊口期的潜在生物学主义。
• 最新的好意思国国度笼统癌症网罗(NCCN)指南提议将塔奎托单抗(talquetamab)行为复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受CAR-T调养前的桥接疗法。该步调有助于确保患者恰当CARVYKTI®的调养条目并改善患者结局，开云体育尤其是对于侵袭性疾病患者。
• 2025年8月完成了3期琢磨 CARTITUDE-6注册临床测验的受试者入组，该琢磨针对恰当移植条目的新会诊多发性骨髓瘤患者。
激动细胞调养创新
Advance Cell Therapy Innovation
• 在第67届好意思国血液学会(ASH)年会上公布了同种异体CAR-T候选居品LUCAR-G39D的初次东谈主体研测验数据，效果自大出在B细胞非霍奇金淋巴瘤中具有令东谈主饱读吹的安全性及疗效。
• 位于宾夕法尼亚州费城、占地31，000平素英尺的先进细胞调养研发中心精雅启用，将救援公司在肿瘤与免疫学适合症鸿沟及体内(in vivo)疗法的管线彭胀。
• 体内平台时间(一种CD20/CD19双靶点细胞疗法)在笃定候选药物后的六个月内即完成了首例患者给药。
• 预测将于2026年下半年运行获取初次东谈主体测验数据。
• 计较自2026年下半年运行，针对肿瘤和本人免疫性疾病提交多项临床测验央求(IND)。
驱动盈利才能
Drive Profitability
• 预测CARVYKTI®居品线将在2025财年竣事盈利。
• 预测公司将在2026年竣事全体盈利。
• 截止2025年9月30日，公司抓有的现款及现款等价物、如期入款约10亿好意思元，公司深信该资金储备可提供至2026年以后的运救济援。
据说生物CEO 黄颖博士
第44届摩根大通医疗健康年会演示安排
黄颖博士将于好意思国太平洋时候2026年1月14日(星期三)上昼9:00在第44届摩根大通医疗健康年会上发表据说生物的主题演讲。
投资者及感好奇艳羡好奇艳羡的东谈主士可通过拜谒公司官网的"投资者相关"(网址为：https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations.)不雅看现场网罗直播。直播回放将在直播终局后约48小时内提供。
对于据说生物
据说生物(Legend Biotech)是各人最大的沉寂细胞疗法公司，领有逾2900名职工，勇猛于于开荒能够改变癌症调养款式的迫害性疗法。公司与联联合伴强生(Johnson & Johnson)共同开荒并买卖化的CARVYKTI®，是一款用于调养复发或难治性多发性骨髓瘤的一次性疗法，正引颈着CAR-T细胞调养鸿沟的创新。公司总部位于好意思国，通过加强招引力确立，构建端到端的细胞调养体系，以升迁CARVYKTI®的患者可及性并充分挖掘其调养后劲。公司计较以此平台为基础，抓续推动其前沿细胞调养管线中的创新研发。
前瞻性诠释
本新闻稿中对于往时预期、计较和长进的述说，以及对于非历史事实事项的任何其他述说，均组成1995年《私东谈主证券诉讼更处死案》所指的「前瞻性述说」。这些述说包括但不限于以下方面的述说：据说生物的财务与运营预期，包括其将运营资金守护至2026年的才能、在2026年竣事公司全体盈利以及在2025年底前竣事与CARVYKTI®经营业务盈利的才能；与CARVYKTI®及LUCAR-G39D经营的述说，包括据说生物对CARVYKTI®商场彭胀及订单量的预期；公司居品候选物(包括CARVYKTI®及 LUCAR-G39D)的临床前琢磨与临床测验的时候、进展和效果；以及对于据说生物居品候选物潜在益处的述说。诸如「预期」、「深信」、「无间」、「可能」、「谋略」、「预测」、「瞎想」、「概况」、「计较」、「后劲」、「预测」、「样式」、「应该」、「方向」、「将」、「会」和肖似抒发旨在识别前瞻性述说开云体育官方网站，但并非扫数前瞻性述说皆包含这些识别词。由于各式紧要要素，本色效果可能与此类前瞻性述说所指的效果存在要紧各别。据说生物的预期可能会受到(包括但不限于)以下要素的影响：新药开荒所触及的不笃定性；随机的临床测验效果，包括对现存临床数据或随机的新临床数据进行罕见分析的效果；随机的监管行为或延误，包括要求提供罕见的安全性和/或有用性数据或数据分析，或政府监管全体环境的变化；因第三方联联合伴接受的行为或未能接受行为而导致的随机延伸；据说生物的专利或其他特有常识产权保护受到挑战而产生的不笃定性，包括好意思国诉讼经过中触及的不笃定性；政府、行业和一般居品订价十分他政事压力；以及据说生物于2025年3月11日向好意思国证券交游委员会提交的20-F表格年度报告的「风险要素」部分所琢磨的其他要素。要是其中一项或多项风险或不笃定性成为执行，或基本假定被解说不竖立，本色效果可能与本新闻稿中所述的预期、深信、谋略或预测的效果存在要紧各别。本新闻稿中包含的任何前瞻性述说仅代表截止本新闻稿发布之日的情况。据说生物明确声明，非论是由于新信息、往时事件照旧其他原因，均不承担更新任何前瞻性述说的义务。
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